复星新冠疫苗研发进展:临床Ⅱ期桥接试验积极筹备中

原标题:复星新冠疫苗研发进展:临床Ⅱ期桥接试验积极筹备中 来源:上海证券报·中国证券网

上证报中国证券网讯(记者 张雪)11月4日,第三届进博会拉开大幕,复星医药和德国拜恩泰科(BioNTech)合作开发的新冠肺炎疫苗mRNA(信使核糖核酸)产品和技术首次参展,备受瞩目。复星方面透露,复星医药与德国拜恩泰科(BioNTech)公司合作研发的复星新冠疫苗,正处于国内临床Ⅰ期进入数据分析阶段,临床Ⅱ期桥接试验积极筹备中。

据了解,今年3月,复星医药与世界领先的mRNA疫苗研发企业德国拜恩泰科(BioNTech)合作,在中国(包括中国大陆及港澳台地区)独家开发和商业化基于拜恩泰科(BioNTech)专有的 mRNA 技术平台研发的针对 COVID-19 的疫苗产品,同时对拜恩泰科(BioNTech)进行了战略性股权投资。

7月15日,复星医药获拜恩泰科(BioNTech)授权的BNT162b1 mRNA新冠疫苗获得国家药品监督管理局临床试验批准。9月4日,在中国进行的BNT162b1的I期临床试验全部144例受试者(成人组72例,老年组72例)已完成初免和加强免疫全部两针接种。

目前,复星医药与拜恩泰科(BioNTech)积极筹备,并已与CDE进行了多轮沟通,争取尽快在国内启动BNT162b2新冠疫苗的国内II期桥接试验。

复星方面表示,“我们计划结合国外的III期临床数据和国内II期桥接数据申请国内注册,这也将缩短BNT162b2新冠疫苗在中国上市的时间。新冠疫苗早日在国内上市,惠及国人,是我们的愿望。”

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